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无菌房负压称量室常见问题解答(1)

2016/1/27 16:23:11      点击:

负压称量室常见22问答(1

负压称量室

什么是洁净室负压称量室

洁净称量室也叫做负压称量室,是制药行业用来称量药品作用的,它可以形成一种垂直负压层流,在里面称量药品样品等可以避免危害到操作人员或称量区的外部环境。

 

什么是负压称量室

负压称量室也叫做负压称量罩负压称量间负压称量柜等,是一种用于药厂称量原辅料的局部空气净化设备,它提供了一种单向垂直气流,其中部分气流在工作区域内循环,另外一部分气流则经高效过滤器过滤后排出设备,从而让设备内部相对于外部形成负压,以防止粉尘扩散和交叉污染,并保护工作人员的安全和周围环境。

 

什么是负压称量罩

负压称量罩其实就是负压称量室,只是一种叫法不同,是一种用于药厂称量原辅料的局部空气净化设备,它提供了一种垂直单向气流,其中部分气流在工作区域内循环,另外一部分气流则经高效过滤器过滤后排出设备,从而让设备内部相对于外部形成负压,以防止粉尘扩散和交叉污染,并保护工作人员的安全和周围环境不受污染。

 

负压称量室负压称量罩有啥不同呢?

负压称量室负压称量罩除名称不同外,没其他区别,属于同一设备。

 

负压称量室由哪些组成?

负压称量室主要组成部分:初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器、均流膜、风机、304不锈钢结构系统、电气系统、自控系统、压力检测系统,DOP检测等。

 

2010GMP改造中,负压称量室一定要有负压层流装置吗?

必须有,2010GMP规定称量原辅料必须要在专门设计的称量室称量间采样间采样柜中进行,负压称量室内部有垂直向下的层流,而且内部相对于外部必须是负压,以防止粉尘扩散和交叉污染。达到清洁,卫生等作用。

 

固体车间负压称量室为什么是负压?

负压是为了防止粉尘扩散和交叉污染,保护工作人员的安全和周围环境,所以固体车间称量室是负压。

 

8、固体制剂车间需不需要负压?

必须负压。2010GMP规定称量原辅料必须要在专门设计的称量室称量间中进行,称量室内部有垂直向下的层流,而且内部相对于外部必须是负压的,以防止粉尘扩散和交叉污染。

 

固体制剂车间的负压称量室有风速要求么?

风速为0.36m/s~0.54m/s,根据GMP标准必须在这个范围之内。风速太低和太高都不利于除尘。

 

1负压称量室的三防作用是什么?

防止交叉污染

防止粉尘飞扬

防止粉尘对工作人员造成伤害

 

苏州鸿基洁净生产的负压称量室是否能满足并通过2010GMP要求?

鸿基生产的设备不仅仅是理论通过就可以,而都是经过与药厂设备负责人员长时间研究磨合最后生产出最适合的负压称量室,所以经常展会后会出现大量跟我们一样的产品,甚至还会出现对方言论他才是最先生产出该款负压称量室的厂家。不管怎样,能让药厂通过验证就是我们最高兴的事,目前为止我们所有的负压称量室都已满足并通过了验证,请放心使用。



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